【儀器儀表網(wǎng)  行業(yè)應(yīng)用】藥物的雜質(zhì)指的是藥物中產(chǎn)生的無冶療作用或是干擾藥物的穩(wěn)定性能、治療效果,乃至對(duì)人體的身心健康有害的物質(zhì)。在藥物的科學(xué)研究、生產(chǎn)制造、存儲(chǔ)和臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用等方面，務(wù)必確保藥物的純凈度，減少藥物的雜質(zhì)，才可以確保藥物的高效性和安全性能。

　　藥物的雜質(zhì)中有一類是在存儲(chǔ)過程中形成的，主要包括由光源、環(huán)境溫度、空氣、輔材反應(yīng)等造成的降解雜質(zhì)，這一類在注射液更為普遍。甲硝唑注射液是一類用作冶療厭氧菌感染的制劑，基本上無色和透明。這其中的主要成分便是甲硝唑，輔材氯化鈉和注射用水。硝基咪唑類藥物在滅菌處理后非常容易產(chǎn)生降解產(chǎn)物亞硝酸鹽，能使血液中正常攜氧低鐵血紅蛋白氧化成高鐵血紅蛋白，使其喪失攜氧能力而造成組織缺氧癥狀。假如人體在短期內(nèi)內(nèi)吸進(jìn)很多亞硝酸鹽，就將會(huì)造成中毒癥狀，比較嚴(yán)重的情況下，還將會(huì)造成身體產(chǎn)生惡性腫瘤等，因而需要對(duì)甲硝唑注射液中亞硝酸鹽的占比進(jìn)行檢測。

　　2020版《中國藥典》中對(duì)于甲硝唑注射液中亞硝酸鹽的占比檢測選用離子色譜法，選用IonPacAS18，選用抑制電導(dǎo)法測定亞硝酸鹽的占比。

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