【儀器設(shè)備網(wǎng) 行業(yè)應(yīng)用】本文通過(guò)高效液相色譜法可以測(cè)定頭孢曲松鈉及有關(guān)物質(zhì)含量。結(jié)果表明，使用K2025 高效液相色譜儀測(cè)定頭孢曲松鈉中有關(guān)物質(zhì)，色譜峰頭孢曲松和頭孢曲松反式異構(gòu)體之間的分離為 15.97，靈敏度溶液中頭孢曲松的信噪比 S/N 為 24.6;完全滿足《中國(guó)藥典(2020版)》規(guī)定的對(duì)頭孢曲松鈉中有關(guān)物質(zhì)測(cè)定的要求。

　　儀器與試劑Instrument Reagent

　　儀器與設(shè)備：

　　K2025 高效液相色譜儀

　　分析天平(精確到 0.0001g)

　　渦旋振蕩器

　　pH 計(jì)

　　容量瓶(100mL，棕色帶刻度)

　　試劑與材料：

　　符合 GB/T6682 的一級(jí)水

　　乙腈(色譜級(jí))

　　磷酸(色譜級(jí))

　　正辛胺(色譜級(jí))

　　對(duì)照品(頭孢曲松、頭孢曲松反式異構(gòu)體)

　　樣品(頭孢曲松鈉原料藥)

　　實(shí)驗(yàn)方法Method

　　溶劑配制

　　系統(tǒng)適用性溶液：

　　取頭孢曲松對(duì)照品和頭孢曲松反式異構(gòu)體對(duì)照品各適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每 1mL 中分別含 0.22mg 的溶液。

　　供試品溶液：

　　取供試樣品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每 1mL 中約含 0.22mg 的溶液。

　　對(duì)照溶液：

　　精密量取供試品溶液 1mL，置 100mL 容量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。

　　靈敏度溶液：

　　供試品溶液用流動(dòng)相稀釋 2000 倍即得。

　　色譜條件

　　①色譜柱: C18，4.6×250mm，5μm

　?、诹鲃?dòng)相：0.02mol/L 正辛胺/乙腈(73+27)溶液(用磷酸調(diào)節(jié) pH 值至 6.5)

　?、壑鶞兀?5℃

　?、苓M(jìn)樣量：20μL

　?、萘魉伲?.0mL/min

　?、薏ㄩL(zhǎng)：254nm

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